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2021-06-03 18:51:09
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醫(yī)藥公司注冊(cè)必須申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。申請(qǐng)的條件如下：
1.具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2.具有適應(yīng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模的常溫庫(kù)、冷庫(kù)、陰涼庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)有適合藥品儲(chǔ)藏的專用貨架，實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、運(yùn)輸、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備。
4.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能夠全面記錄企業(yè)內(nèi)藥品采購(gòu)、保管、銷售、經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的全過程，能夠全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理和實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的信息，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求。
5.符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品輔助和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)管理和辦公房、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和出入倉(cāng)庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)和養(yǎng)護(hù)方面的條件。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用毒性藥品、2 品、2 、預(yù)防性生物產(chǎn)品另有規(guī)定的，按其規(guī)定進(jìn)行。
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